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喜讯!我院新增4个药物临床试验专业组
来源:科研处 发布时间:2022-08-12 16:58:47 

2022年8月11日,陕西省药品监督管理局组织专家一行5人对我院国家药物临床试验机构新增专业进行首次备案后监督检查,我院院长、机构主任宋张骏及相关人员参加。新增的骨科、麻醉科、消化内科和风湿免疫科专业组顺利通过验收,可正式承接Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验项目。

科研处彭宁处长、武敏副处长、麻醉科专业负责人白宁、骨科专业负责人刘时璋、消化内科专业负责人刘贵生及免疫学专业负责人李晓燕分别就临床试验机构、医学伦理委员会及新增专业组建设情况进行详实汇报。专家组通过听取汇报、查看资料、现场提问、实地考察等形式,对机构办、伦理委员会及新增专业的设施设备、制度建设、专业培训等情况进行现场检查,各专业组高度认真、积极配合,高效完成了本次检查。

反馈会中,专家组一致认为,我院药物临床试验机构资质符合要求,伦理委员会组成合理,新增专业具有相应管理制度和SOP,具有承担临床试验相应的条件,符合GCP要求,本次新增的骨科、麻醉科、消化内科和风湿免疫科专业组顺利通过检查,可正式承接Ⅱ~Ⅳ期药物临床试验项目。

本次检查的顺利通过,标志着我院药物临床试验管理体系和研究质量再次得到认可,对提升医院科技和医疗水平,加速学科建设和人才培养至关重要。我院将进一步完善软硬件设施,确保药物临床试验的标准化和规范化,为国家新药领域的蓬勃发展添砖加瓦!

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