5月20日,肾脏病GCP专业组首个GCP临床研究项目“IgA肾病 SHR2173-205”正式启动。该项目前期已顺利通过陕西省药品监督管理局专家组监督检查,于2026年4月13日正式获批开展II-IV期药物临床试验。
启动仪式上,机构办公室主任朱娜对项目落地表示祝贺。她指出,高质量的GCP工作是产出高水平科研成果的重要基础,希望团队以严谨务实的态度推进项目。研究者、质控员及试验护士共同学习试验方案,围绕方案细节进行讨论,明确各自职责。机构办公室解翠强调,要保障受试者安全与研究数据的科学性。肾病血透中心主任张鹏及项目主要研究者(PI)王晓明主任医师表示,将严格遵守GCP法规和SOP细节,加强沟通与协作。
据专业组介绍,前期已完成8例患者储备,为项目的顺利推进奠定了坚实基础。
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