各相关人员：

为进一步做好临床研究管理，促进临床研究规范、有序发展，按照《陕西省卫生健康委办公室关于做好医疗卫生机构临床研究项目备案管理的通知》要求，请各项目负责人做好临床研究项目备案工作。具体要求如下：

临床研究项目备案范围

本次要求备案的临床研究项目是指2020年度在研的由我院发起的，非以产品注册为目的的临床研究项目，包括我院作为依托单位的纵向项目（指从国家、部委和省市纳入财政计划的科研拨款中直接获得经费的项目）和横向项目（指受政府有关部门、行业学会、协会、基金会、企事业单位等委托的研究项目，且我院为组长单位或发起单位）。

在新的管理要求出台前，干细胞临床研究按照《干细胞临床研究管理办法（试行）》要求备案。2020年1月1日起尚无受试者入组的体细胞临床研究暂参照《干细胞临床研究管理办法（试行）》备案。

备案方法

临床研究项目备案采取线上形式，由项目负责人登录“医学研究登记备案系统”（http://114.255.48.20），按照要求填报相关项目信息。医院管理员在系统上进行备案操作，备案完成后，系统自动生成编码。系统登录账号和密码由科研处逐一分配。

时间要求

2020年12月10日前完成2020年度全部在研项目（包括往年立项和2020年立项）的备案工作。

联系人：张老师党老师

联系电话：2480

科研处

      2020年11月10日