5月17日上午,医院本年度第13个药物临床试验项目——“评价SYHX2011对比注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(克艾力)在治疗晚期乳腺癌受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验”启动会在肿瘤外科顺利召开。项目负责人李建辉主任、肿瘤外科全体医护人员、CT室和机构办相关工作人员、申办方代表参会,李建辉主任主持会议。
会上,盲态和非盲临床研究监查员(CRA)分别从研究背景、试验方案、给药流程、药品管理流程及盲态保持要点等方面做详细介绍,参会人员对受试者的入排标准、疾病进展判断依据、合并用药等重点环节进行细致讨论,最终达成共识。机构办工作人员针对疗效指标、AE及SAE判断等研究要素进行重点强调。
参加临床试验是肿瘤患者积极治疗的手段之一,我院本次开展的药物临床试验项目招募年龄≥18周岁,目标适应症为中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南(2022)判断适合用白蛋白紫杉醇单药进行抗肿瘤治疗的乳腺癌患者。有意向参与的患者可前往我院门诊大楼3楼肿瘤病区门诊,或致电029-85253261-2506垂询。
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