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突破重围谋发展 多项举措见成效
来源:科研处 发布时间:2021-09-02 16:51:03 

陕西省人民医院国家药物临床试验机构作为我国最早认定机构之一,不仅在促进国家医药事业发展,保障人民健康方面发挥重要作用,同时也对学科建设和人才培养具有重要意义。自2020年药物临床试验机构由资格认定制改为备案制起,全国已有1200余家医疗机构完成备案,而每年申请开展的临床试验仅有2000余项。面临多方竞争压力,在机构主任宋张骏院长悉心指导下,张玉莲副书记督导下,机构办采取多项创新措施和激励机制,成效显著。

一是主动发力,寻求合作。机构办向中国医药工业百强企业和知名临床研究公司发出《合作邀请函》200余份,为申办方构建良好、高效的立项流程,为CRA/CRC提供便捷、舒适的工作环境,以“质量”、“服务”、“效率”作为机构工作的三大核心,得到申办方一致好评。

二是首次投入180万元对2015-2020年度承担临床试验专业组和个人进行奖励,全面激发科研人员工作热情。

三是以增加项目数量为抓手,有效提升每百人科研经费。近半年,机构洽谈药物及医疗器械临床试验40余项,承接28项,合同经费1800余万,同比去年增长191%。

四是加速项目启动,从立项到启动平均历时2.5个月,在业内处于领先水平。宋张骏院长做为机构主任及肿瘤专业PI,多次莅临启动会进行现场指导,鼓舞士气,专业组研究热情持续高涨。

五是以提升临床试验质量为导向,对在研项目进行质控30余次,组织召开临床试验专职人员工作汇报暨培训会8次,及时发现问题并解决问题。

六是加强日常监管工作,机构顺利通过国家药监局项目核查2次,陕西省药监局监督检查2次。

七是加强与上级主管部门的沟通和交流,圆满完成国家级外派核查任务5项,省级检查任务6项,获得主管部门的高度认可。

八是对汉中市中心医院等兄弟单位进行帮扶培训,西北地区GCP组学进行经验分享,大力提升我院GCP影响力。

宋院长强调,药物临床试验是临床工作的延伸,也是科研工作的支撑,更是促进公立医院绩效考核的重要举措,医院将持续推进药物及医疗器械临床试验工作不断发展,为医院学科发展做出积极贡献!

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