4月9日至10日,陕西省药品监督管理局专家组对我院国家药物临床试验机构新增的七个专业组进行备案后监督检查。副院长孙羿带队迎检,临床试验机构办公室、伦理办公室及各专业组负责人全程参与。
专家组严格依照GCP法规要求,对机构建设、伦理运行及专业组筹备情况进行多维度核查。依托我院近年扎实的临床试验工作基础,小儿血液病、内分泌、遗传病、心脏病、肾病、免疫及肾内科7个专业组凭借充分筹备与深厚诊疗积淀,顺利通过检查,正式获批开展Ⅱ—Ⅳ期药物临床试验。
此次七个专业组的获批,进一步拓宽了我院临床试验专业覆盖,提升了机构承载能力,推动诊疗与科研深度融合,为医院高质量发展注入新动能,更好守护三秦百姓健康。
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