今日是:
当前位置: 首页 >> 科研教学 >> 临研机构 >> 正文
临研机构
肿瘤外科启动本年度首个药物临床试验项目
来源:科研处 发布时间:2023-02-28 17:03:10 

2月28日上午,医院本年度第6个、肿瘤外科首个药物临床试验项目——“比较SYSA1901单抗注射液/帕妥珠单抗(帕捷特®)联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究”启动会顺利召开。项目负责人李建辉主任、磁共振室雷晓燕主任、肿瘤外科全体医护人员、机构办相关工作人员及申办方代表参会,李建辉主任主持。

启动会上,李建辉主任介绍了科室在研的2个同类单抗项目,鼓励大家继续做好临床试验工作。临床研究监查员(CRA)从新项目的产品与研究方案、安全性事件上报、IWRE及EDC系统、知情同意流程、GCP介绍、盲态保持等方面详细讲解;参会人员对研究人群tpCR的判定、增强MRI检查的必要性、潜在的不良反应等进行充分细致讨论,并达成共识。最后,机构办工作人员提出做好盲态文件的管理、避免禁用药的使用、合理筛选受试者、加强招募宣传的建议。

我院肿瘤外科一直致力于推广肿瘤的多学科、微创化、精准化治疗理念,研究肿瘤微创、精准治疗的新技术、新模式。成立了乳腺甲状腺、食管肺肿瘤、胃肠肝胆胰肿瘤亚专业病区。并于2020年正式获批成为“陕西省乳腺疾病临床医学研究中心”。目前肿瘤外科同时开展10项药物临床试验项目,其中新项目——“比较SYSA1901单抗注射液/帕妥珠单抗(帕捷特®)联合曲妥珠单抗和多西他赛新辅助治疗早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌患者的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究”现招募18周岁及以上既往未接受过任何抗肿瘤治疗的HER2阳性、ER/PR阴性早期或局部晚期乳腺癌患者,有意向参与的患者可来我院门诊大楼3楼肿瘤病区门诊,或拨打029-85253261-2506垂询。

431aed59e0fc8d80c279548910d86ff

c94e9fd775b18f98131a200fbadb6c5


您是第 个访问网站的!

 copyright@2007 www.spph-sx.com All Rights Reserved 陕西省人民医院版权所有

地 址:主院区:西安市友谊西路256号 | 邮 编:710068 电 话:029-85251331

西咸院区:西咸新区秦汉新城泾渭大道南段5000号 | 邮编:712038 电话:029-33635563

传 真: 029-85236987  |  E-mail:sxsrmyyyzxx@163.com  | 备案/许可证号:陕ICP备05003741号-1

陕公网安备 61010302000727号