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血液内科启动本年度首个药物临床试验项目
来源:科研处 发布时间:2023-02-23 16:51:48 

2月23日上午,医院本年度第5个、血液内科首个药物临床试验项目——“一项评估Bcl-2抑制剂BGB-11417治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、2期研究”启动会顺利召开。项目负责人王一主任、血液内科全体医护人员、机构办相关工作人员及申办方代表参会,王一主任主持。

启动会上,王一主任介绍了项目申办方百济神州公司,临床研究监查员(CRA)详细讲解了研究方案、知情同意流程、研究程序流程、受试者管理、安全性报告、药物管理、监察计划等。参会人员对研究人群的入排标准、知情同意流程等进行充分细致讨论,并达成共识。机构办工作人员与临床研究监查员讨论了受试者疾病进展后继续治疗相关内容。

我院血液内科为省级优势专科、国家新药临床实验基地、省委组织部授予的“院士专家工作站”和“三秦学者”岗位设置中心,是陕西省抗癌协会骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性肿瘤专业委员会主委单位、陕西省医学会血液学分会副主委单位,目前同时开展着8项药物临床试验项目。现代医学和疾病争斗的过程,同时也是药物研发的过程,而临床试验是药物研发中极其重要的环节。临床试验所提供的数据是评价该药物安全性、有效性、科学性的重要依据,同时也为全社会的医疗保障政策提供了数据支持。药物临床试验项目的开展,有助促进医生合理用药,提高医疗救治水平,也利于开展医疗机构循证医学研究,促进国家医药事业的发展。

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