发布日期：2024-04-26 17:15:51 来源：周静宜 点击：
4月23日至25日，陕西省药监局药品与疫苗检查中心一行6人对我院血液科、麻醉科承担的2项药物临床试验项目进行为期3天的现场数据监督检查。机构办朱娜副主任、血液科高秋英副主任医师、麻醉科赵紫玉主治医师及相关工作人员陪同检查。
首次会议上，检查组组长宣读了检查通知、检查纪律、检查程序，并依次介绍了检查组员。朱娜副主任对检查组的到来表示欢迎，期待检查组为我院临床试验组织开展的合规性提供宝贵意见，并宣读接受现场检查单位承诺书。随后高秋英副主任医师、赵紫玉主治医师分别汇报了本专业组被抽检项目的相关情况。
在为期3天的检查过程中，检查组按照核查方案全面、细致查阅项目的实施过程、原始记录、药品管理、原始数据溯源等临床试验各个环节的真实性与规范性，并就临床试验的进展及相关问题与研究者进行了深入交流。
本次检查对我院临床试验机构的发展具有重要的指导和促进作用。机构办将持续以质量为核心，加强临床试验培训、细化过程监督管理，不断推进全院临床试验高质量发展，助力我院向临床研究型医院转型。
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