为持续强化各专业组对药品临床试验管理规范(GCP)的严格依从性,规范临床试验实操流程,全面构建我院临床试验质量管理体系, 9 月 15 日至 9 月 18 日,临床试验机构办公室组织开展第三期 “项目互查共进步,交叉共建同提升”GCP 质控能力提升活动,旨在进一步提升我院临床研究水平。
来自院内各临床科室的 20 余名经验丰富的质控员组建起联合检查组,以 GCP 项目检查要点及判定原则为标准,选取了 3 个在研项目进行检查。
检查组聚焦临床试验执行过程中的关键环节,通过交叉检查对项目资料进行了全面深入细致的审查,并对存在的问题进行了系统梳理与总结。在质控互查活动总结会上,优秀质控代表结合检查实际情况,详细汇报本次互查中发现的重点问题,并从各自专业领域出发,进行了深入的专业分析,为提升临床试验质量提供多元视角。
此次互查为解决项目推进过程中的各类实际问题提供了全新思路和有效方法。下一步,临床试验机构办公室将围绕检查发现的问题建立工作台账,积极促进各类问题整改到位,并逐步建立长效工作机制,推动“以查促改、以训促改”工作取得实效。
