为深入贯彻落实GCP法规要求,促进科室经验交流,强化临床试验质量管理,在对照第1期成功经验的基础上,临床试验机构办公室优化检查流程,于6月18-26日组织开展了第2期“项目交叉共建同提升”质控能力提升活动。通过交叉检查、现场研讨的形式,对在研项目进行全方位质量核查,进一步推动医院GCP质量管理协同发展迈上新台阶。
检查活动由20余名不同科室的质控员组成联合检查组,“双盲抽检”3个在研项目,围绕“入排标准排查、知情同意书签署、原始数据溯源、SAE报告流程、药物管理记录”等关键环节展开交叉检查,旨在避免自查盲区,确保数据真实可靠。互查总结中,普外一科仝聪、妇科李玢和心内三科王亚萍荣获优秀质控组长,他们就检查中发现的重点问题进行了专业分析与经验分享,为提升临床试验质量提供了宝贵建议。与会人员表示,互查活动进一步提升了医务人员在质量控制中的责任意识,有助于实现临床试验质量管理从“发现问题”向“预防问题”转变。
本次GCP质控互查活动有效对在研项目进行了全方位质量核查,实现了临床研究质量管理与医院高质量发展的同频共振。机构办将持续以质控互查为抓手,深化多科室协作、优化质控流程、强化质量意识,构建全院联动的质量管理体系,推动临床试验质量从“合规合格”向“优质示范”跨越。
