近日，国家药品监督管理局检查专家团队，对我院心血管内一科承担的国际多中心“非奈利酮治疗心衰”临床试验项目进行现场数据核查。
该项目启动以来累计入组患者达30例，入组数量位居全国参研中心首位。历时3天的核查工作，专家组重点检查了受试者筛选流程、知情同意书签署、原始病历记录、不良事件报告等关键环节，对项目数据质量和管理规范给予肯定。
此次顺利通过核查，充分体现了我院心血管专业组在药物临床试验领域的专业能力，同时标志着我院药物临床研究质量管理体系迈上新台阶。
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